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本人作为药学院八十年代毕业的大学生,对药品及保健食品的生产、质量、研发有着浓厚的兴趣,自1988年毕业后一直在医药企业从事技术工作。刚毕业头几年在一家国营药厂先后做过质检、化验、工艺员等工作,国企改制后先后去过两家私营企业,先后负责药品和保健食品的研发及质量管理工作,组织两次药品GMP认证和保健食品的HACCP、QS认证,并顺利通过。
公司名称: |
吉林省吴太药业有限公司 |
从职日期: |
1995-2013 |
所属行业: |
医药/医疗器械(产/销) / 其他 |
所在部门: |
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担任职位: |
质量经理 |
工作描述: |
(1)负责全厂的质量管理工作
(2)负责中药保护品种资料申报工作。
(3)负责药品原辅料、半成品、成品的质量检测。
离职原因:
长春中药厂 (1988-9~ 1995-5 )
公司性质: 行业类别: 制药/生物工程
担任职位: 药品生产/质量管理
工作描述: (1)熟练掌握原辅料,中间产品,成品及微生物限度的检测工作;
(2)熟练使用高效液相色谱仪,气相色谱,紫外-可见分光光度计,双光束红外分光光度计,薄层色谱仪扫描仪等仪器;
(3)负责滴定液的配制和标定工作。 |
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公司名称: |
长春英平药业有限公司 |
从职日期: |
2002-2013 |
所属行业: |
医药/医疗器械(产/销) / 其他 |
所在部门: |
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担任职位: |
副总经理 |
工作描述: |
(1)负责公司质量监督管理、技术攻关工作。
(2)负责与药监、药检部门的沟通,协调处理市场监督抽查中所出现问题,组织开展产品的抽验、报验工作。
(3)负责批生产记录的审核,成品的放行等。
(4)组织开展包装备案的申报工作。
(5)组织公司固体制剂(片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂、散剂、膏剂等)GMP认证工作,硬件改造及软件修订的开展,并顺利通过GMP认证。
(6)组织开展公司内部培训,保证质量控制体系相关政策落实;确保所有人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训。
(7)组织药品标准转正工作及药品的再注册工作。
(8)负责批准文号换发工作。新药申报资料的编写,临床样品的小试及临床资料的汇总,药品再注册资料的编写,在几年工作期间成功的申报了15个仿制药品,目前,有些药品以投入生产,并取得了很好的效益。 |
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公司名称: |
北京同仁堂民安药业有限公司 |
从职日期: |
2008-2013 |
所属行业: |
医药/医疗器械(产/销) / 其他 |
所在部门: |
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担任职位: |
质量经理 |
工作描述: |
1)履行质量受权人的工作职责,负责生产工艺过程中质量监督管理并协助生产部对生产中出现的质量问题进行解决。
(2)负责批生产记录的审核,成品的放行。
(3)负责包装物备案、药品内包材的变更、药品有效期的延长、药品标准的转正及药品的再注册等工作。
(4)组织固体制剂(片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂、散剂、膏剂、口服液等)GMP认证工作中质量管理的全部软件制作,并顺利通过GMP认证;负责保健食品HACCP、QS的认证工作及顺利通过。
(5)负责对生产过程中的原辅料、内包材、半成品、成品的质量检验和质量监督。
(6)负责市场监督抽查中所出现问题的协调处理。及产品的抽验、报验工作。
(6)定期为公司内部相关部门提供培训,保证质量控制体系相关政策落实;确保质量系统人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排。
(7)组织处理客户投诉、产品召回事件。
(8)组织并实施公司GMP自检,负责自检报告中缺陷项目的整改,并协助药品监督管理部门,做好GMP检查工作.
(9)组织进行供应商的审核,会同物流部和其他相关部门确定合格供应商。
(10)负责全公司的质量管理制度的实施、落实和改进。 |
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期望工作方式: |
不限 |
期望职位: |
销售/业务类|业务主任-其他 |
期望工作地点: |
北京/市辖区 |
期望行业: |
医药/医疗器械(产/销) / 其他 |
从事该行业: |
20年以上 |
是否可跨区域: |
可跨区域工作 |
到职日期: |
根据企业要求 |
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